产品搜索

浙江康恩贝制药股份有限公司
地址:浙江省杭州市高新技术
开发区滨江科技经济园
滨康路568号
传真: 0571-87774722

电话:0571-87774811

 

当前位置:首页 > 省级重点实验室 > 科学研究科学研究 / R & D Result

(1) 纵向项目

重点实验室建立至今共,已承担的国家级、省部级纵向项目共7项,项目进展顺利,取得阶段性成果。

(2) 标准制定

重点实验室建立至今,参与制定各类标准共8项,其中承担国家药典标准两项、国家药品标准3项、获得多个国家的标准批准和注册证书等。目前主要在研制定药品标准6项。

(3) 内部项目

重点实验室积极鼓励科技人员结合行业共性问题与单位实际问题和发展目标,设立内部的科研项目,通过前期充分的调研、立项备案、项目进度跟踪。定期对项目成果进行评奖,对项目开展过程中表现突出的先进工作者进行评奖。

(4) 主要研究内容完成情况

中药提取分离研究

对银杏叶提取物中未知成分银杏原花青素研究,通过筛选优化,建立了银杏原花青素的分析方法,通过多种树脂纯化手段,实现了银杏原花青素提取物的制备。通过药理学研究证实了银杏原花青素的抗氧化活性。研究并建立了6-HKA的分析方法,同时完成了银杏叶制剂中银杏原花青素和6-HKA的研究。建立了提取物中银杏黄酮苷元、银杏内酯单体分离体系,并完成了单体的结构确证。建立了溶剂萃取法,制备银杏叶提取物的工艺。对油菜花粉提取物成分进行分离筛选,建立油菜花粉提取工艺的参数体系,完成花粉脂溶性和水溶性部分的药理学研究。完成菊花黄酮分离提取的筛选,建立纯化工艺方法。完成延胡索化学成分的分离和结构确证,并进行确认延胡索提取物的毒性和药效。

中药(中药材)质量控制技术

从药材的质量控制入手,通过产地、品种、树龄和采摘时间的差异进行药材质量比较,结合制剂质量标准研究。建立并完成了全部银杏叶,部分油菜花粉、菊花、浙贝母的药材、提取物及制剂一体化质控体系。此外银杏叶研究,还通过对CHPUSPEP的比较研究和数据积累、在方法学研究的基础上,建立高于USPEP的内控标准、指纹图谱测定方法。

中药生产过程在线控制、中试放大实现产业化。

按照欧美cGMP的要求开展了银杏叶提取的提取过程的质量控制,完成对全过程的工艺参数的验证。实现菊花提取物片产业。从普通银杏叶提取物为原料,建立注射用水溶性提取物的标准,并通过工艺考察,完成水溶性提取物的提取。

 

                                                       承担国家级、省部级项目

序号

项目名称

计划类别

1

银杏叶提取物关键生产技术研究及国际认证

国家科技部重大新药创制

2

银杏叶制剂生产质量控制高技术项目

国家发放委

3

杭白菊规范化种植及综合利用研究

十二五国家科技部区域支撑

4

浙贝母大宗中药材质量标准提高及其综合利用研究

十二五国家科技部区域支撑

5

科研创新能力建设项目

十二五国家认定企业技术中心创新能力项目

6

中药材铁皮石斛种植基地规范化建设

十二五国家工信部重大项目

7

银杏叶药材的规范化种植示范基地建设

国家工信部中药材扶持项目

 

                                                      拥有中药制药技术核心发明专利

序号

专利号

名称

1

3114826.3

低酸银杏叶提取物的制备方法

2

3129150.3

菊花总黄酮树脂纯化方法

3

200310108779.0

抗肿瘤有效成分番荔辛的制备方法

4

200410024942.X

野马追颗粒剂制备方法

5

200410053580.7

复方野马追颗粒剂及其制备方法

6

200410084433.6

油菜蜂花粉有效部位群的制备方法

7

200410073441.0

银杏叶提取物口崩片及制备方法

8

200410073514.6

油菜蜂花粉有效部位药物及制备方法和用途

9

200510060631.3

治疗良性前列腺增生症的药物及其制备方法

10

200610052509.6

虫草头孢菌粉抗心律失常有效部位的制备及其药物制剂

11

200610052774.4

花粉片及其制备方法

12

200810060420.3

一种回收药渣中乙醇的方法

13

200810061904.X

延胡索水溶性部位药物及制备方法和用途

14

200810062671.5

止痛消炎凝胶及其制备方法

15

200910095310.5

一种葛根素冻干制剂

16

200910046540.2

一种花粉的灭菌方法

17

200910098151.4

一种油菜花粉软胶囊及其制备方法

康恩贝子公司网站: © 2007 浙江康恩贝集团有限公司 版权所有 浙ICP备05035435号 (浙)-经营性-2010-0002
网络警察