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浙江康恩贝制药股份有限公司
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      近日从在杭州召开中国药用银杏高峰论坛上获悉,浙江康恩贝制药股份有限公司在国内首家制订并发布了银杏叶提取物中原花青素(OPC)的内控标准,这个标准的发布不仅填补了国内银杏叶提取物中原花青素(OPC)的研究空白,而且对提高银杏叶提取物安全有效、质量稳定等均起到较大的技术提升作用,引领了银杏叶制剂产业的再次升级。

据了解,银杏叶是一种具有较高药用价值的植物。我国是银杏叶的发源地,且是世界银杏的主要生产国。据统计,全国各类银杏叶加工企业超过300家,主要涉及银杏叶药品、保健品、化妆品等产品。目前银杏叶制剂生产企业多达110多家,银杏叶制剂销售规模超过100亿元。

国内外研究表明,银杏叶提取物中含有多种活性成分,包括银杏内酯、黄酮醇苷、原花青素、聚戊烯醇、双黄酮、有机酸等。目前,银杏叶提取物的质控指标主要针对内酯和黄酮两种有效成分和限制银杏酸成分。近年来,随着银杏产业化不断发展、质量标准要求不断提高,产业界对银杏叶提取物中其他活性成分例如原花青素的研究也逐渐明朗。

浙江省中药制药技术重点实验室经多年研究发现,原花青素是一种新型高效抗氧化剂,其抗氧化作用是维生素E的50倍、维生素C的20倍,具有清除自由基和抗氧化、抗炎、抗病毒、抗肿瘤、抗辐射等作用,特别是银杏叶中独有的原花青素更加有其独特的药用价值,对于许多因自由基损害而造成的疾病有治疗或辅助治疗作用。

因此该重点实验室与中科院上海药物研究所、省药检所等多家机构联合,经过多年潜心研究,针对原花青素的成分研究、检测方法研究,实现了控制银杏提取物原花青素含量可达4%以上,成为企业质控标准。同时与浙江工业大学药学院及浙江省医学科学院等实验研究单位联合进行银杏原花青素药理学实验研究,研究结果表明银杏原花青素对大鼠脑缺血再灌注损伤具有显著地保护作用,对大鼠急性心肌缺血也具有显著地保护作用。

该研究成果是省级重点实验室的又一突破性研究进展,并成功实现产业化,引领银杏叶制剂质量标准更具科学价值,为医疗机构及消费者提供更加明确的应用依据。(浙江省中药制药技术重点实验室 方玲)

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